A inicios de la pandemia de la COVID 19 en el año 2020 el mundo entero colapso por falta de conocimiento sobre la evolución, tratamiento y contención de este virus desconocido y de alta patogenicidad. En el año 2022, mediante la gestión realizada por la Dra. Gulnara Borja, Directora Ejecutiva y el Sr. embajador de Alemania Phillip Schauer se confirmó la inclusión de Ecuador al Programa Global de “Prevención y Respuesta a las Pandemias – Una Salud” siendo el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”- INSPI el principal ejecutor como Laboratorio de Referencia Nacional.

Este proyecto de cooperación técnica financiado por el Ministerio Federal de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania (BMZ) a través de la Cooperación Técnica Alemana-Deutsche Gesellschaft fur Internationale Zusammenarbeit (GIZ); tiene entre sus componentes: realizar capacitaciones, entrega de equipamiento y la construcción de un laboratorio de riesgo biológico 3 (BSL-3).

En noviembre del año 2023 con el propósito de formalizar la cooperación interinstitucional se realizó la suscripción del convenio entre la Cooperación Alemana – GIZ y el INSPI. Dando inicio al proceso de construcción del laboratorio (BSL-3) bajo los estándares y requerimientos establecidos para este nivel de riesgo biológico. Esta construcción especializada ha sido establecida en nuestra institución, en la sede ubicada en la Av. Juan Tanca Marengo No. 100 y Av. de las Américas.

En este laboratorio de riesgo biológico 3 (BSL-3) se ejecutarán procesos técnicos, establecidos en un portafolio de servicios, cuyos eventos están asociados a microorganismos potencialmente patógenos. De este modo, contribuiremos al Sistema nacional de vigilancia epidemiológica del país y se dará respuesta oportuna ante posibles casos epidémicos y/o pandémicos.

La operatividad del laboratorio de riesgo biológico 3 (BSL-3) iniciará a partir del próximo mes de noviembre, cumpliendo con las normativas y procedimientos de bioseguridad y bioprotección adecuados para proteger la salud humana, animal y ambiental en el marco del concepto de “Una Salud”. Parte de la bioseguridad consiste en garantizar que las muestras potencialmente infecciosas pasen por los procesos analíticos respectivos, de forma segura siendo ejecutados por Profesionales especializados, contando con instalaciones  y equipamiento adecuado.

Misión:

Contribuir con la capacidad técnica para llevar a cabo estudios de patógenos que se consideren potenciales amenazas biológicas que impacten a la salud pública, en el marco de las competencias interinstitucional e intersectorial. 

Visión:

Constituirse en el Centro de Referencia nacional para contención de amenazas biológicas causantes de enfermedades de importancia en salud pública, contribuyendo con el desarrollo tecnológico, vigilancia epidemiológica y provisión de servicios especializados a nivel local y regional.

• Inactivación de muestras sospechosas de Poliovirus
• Inactivación de muestras sospechosas de Virus silvestre de Fiebre Amarilla
• Inactivación de muestras sospechosas de Virus Rabia
• Inactivación de muestras sospechosas de Hantavirus
• Inactivación de muestras sospechosas de Brucella
• Inactivación de muestras sospechosas de Yersinia pestis
• Inactivación de muestras sospechosas de Ántrax
• Detección de parálisis flácida aguda
• Aislamiento viral para caracterización antigénica
• Aislamiento viral en cultivo celular
• Contención de todas las amenazas biológicas que impacten a la salud pública en el marco de las competencias interinstitucional e intersectorial.

• En proceso de gestión

En proceso de gestión:

• ISO 35001:2019 Gestión de Riesgos Biológicos en Laboratorios y otras organizaciones relacionadas.
• ISO 15189:2022 Laboratorios Clínicos Requisitos para la Calidad y la Competencia. (SAE)
• ISO 17043:2023 Evaluación de la Conformidad: Requisitos Generales para la Competencia de los Proveedores de Ensayos de Aptitud (SAE)

Manuales

• Manual de Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Bimoédicos (BMBL). Sexta edición de CDC
• Manual de requisitos de diseño del Instituto Nacional de Salud de EE.UU. (NIH).

• En proceso de gestión convocatoria 2024

• En proceso de gestión

N/A

enicola@inspi.gob.ec